位關鍵詞： 體外診斷試劑注冊，三類注冊，二類注冊 體外診斷試劑注冊，三類注冊，二類注冊 職位描述： 1.負責公司體外診斷試劑產品注冊事務，按法規要求編寫注冊資料； 2.負責體外診斷試劑產品注冊法律法規的收集整理，為公司產品注冊流程提供依據； 3.與藥監局等部門溝通協調，跟蹤體外診斷試劑產品注冊進度，解決評審過程中專家提出的問題； 4.參與公司中長期注冊規劃，收集整理同類產品注冊信息； 5.負責注冊資料的歸檔； 6.協助公司通過藥監局的體系審核，參與公司質量管理體系的運行及維護。 任職要求： 1.生物類、醫學類、化學、醫療器械等相關專業本科及以上學歷； 2.兩年以上IVD二類產品注冊工作經驗或兩個以上完整產品注冊經驗，有IVD三類產品注冊經驗及產品質量體系管理工作經驗者優先； 4.熟悉IVD注冊整個操作流程； 5.具有良好的語言表達及溝通.分析能力.較強的團隊合作及獨立工作能力； 6.吃苦耐勞，工作態度端正，具有較強的責任心。