工作內容： 1、 貫徹執行國家及國際通行醫療器械質量管理的法律法規，全面負責公司的質量管理工作 2、 按照無菌植入醫療器械生產質量管理規范的要求，實施并監督質量管理活動。 3、 負責組織和完善公司生產質量管理體系的營運，對該體系進行定期監控和審核，確保其有效運作并得到持續提升。 4、 通過開展質量活動，提升全員的質量管理意識。 5、 參與無菌、植入類醫療器械的注冊審核。 6、 接待公司的客戶體系審核，保持專業的客戶溝通，維護公司質量形象。 7、 負責質量管理團隊建設、日常管理和培訓工作。 8、 其它質量管理相關工作。 任職要求： 1、 本科及以上學歷，生物、醫學、藥學、高分子材料等相關專業，具有生物制藥廠GMP質量管理經驗者優先。 2、 有主持或負責GMP、FDA、BSI等第三方或者政府審核與認證工作經驗者優先考慮； 3、 至少5年以上醫療器械、藥品質量體系全面運營管理經驗。 4、 具有豐富的質量管理經驗及專業知識，熟悉GMP或者醫療器械各項國內外法規； 5、 具備較強的計劃、組織、溝通、協調能力以及團隊管理能力； 6、 具備一定的英文書面溝通能力和書面查閱能力。