1.負責對生產、檢驗及物控現場進行監控，并制定日常巡檢計劃，確保清場的衛生要求，避免藥品和物料的污染和交叉污染； 2.根據GMP要求和公司規章制度，確定現場質量監控記錄，檢查現場記錄是否符合預定標準，及時將異常情況記錄并匯報； 3.根據產品生產、驗證活動的安排，跟進活動過程，檢查監督過程的合規性，及時將異常情況記錄匯報，并初步制定解決措施和方法，確保避免或降低對制品或物料的污染和交叉污染； 4.定期對現場進行專項檢查，并匯總整理專項檢查報告； 5.按照既定的取樣及留樣流程和計劃，對各類物料、產品進行取樣，送檢或留樣； 6.實施物料和產品的放行程序，負責下發清場合格證及產品物料放行合格證； 7.對生產過程中產生的不合格物料和產品、倉庫過期物料的銷毀操作現場監控確認； 8.協助操作人員執行異常情況與偏差管理程序，協助其進行風險評估和根本原因調查； 9.負責協助各類批記錄的審核、物料及供應商檔案的信息的收集與整理； 10.對物料供應商進行初步評估，統計制定合格供應商名單； 11.協助QA主管實施物料及產品質量周期性回顧； 12.協助完成公司審計工作。 任職資格： 1、大?；虮究茖W歷，制藥類、生物學等相關專業 2、熟悉藥品、生物制品GMP法規內容 3、2年以上同崗位工作經驗 4、較強的責任心，具有良好的溝通能力