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  • 注冊專員/診斷試劑
    面議
    年終獎
    雙休
    五險一金
    全勤獎
    有年假
    預約職位
    工作性質全職
    職位類別工程項目管理
    招聘人數2人
    學歷要求本科
    工作經驗1-3年
    性別要求
    用工形式不限
    技能等級
    年齡要求不限
    試用期
    工作地點江蘇省/泰州市
    職位描述
    崗位要求: 1、本科及以上學歷; 2、醫學、藥學、臨床檢驗相關專業; 3、熟悉醫療器械產品的注冊法律法規、指導原則和行業標準等相關標準; 4、醫療器械注冊崗位2年及以上工作經驗; 5、熟悉國內相關注冊流程; 6、有產品注冊實際操作經驗,能夠獨立完成產品標準的編寫、注冊文件的準備、產品檢測等事務。 崗位職責: 1、醫療器械法律法規的收集整理工作; 2、負責注冊申報資料的起草、上交和領取回執等工作; 3、負責產品注冊過程中與審評機構的溝通。 4、負責與藥監部門保持日常溝通,并向注冊主管匯報工作; 5、負責接收藥監部門的審評意見,及時做好溝通并根據意見進行補 正;
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