注冊專員/診斷試劑
面議
年終獎
雙休
五險一金
全勤獎
有年假
工作性質全職
職位類別工程項目管理
招聘人數2人
學歷要求本科
工作經驗1-3年
性別要求女
用工形式不限
技能等級
年齡要求不限
試用期無
工作地點江蘇省/泰州市
職位描述
崗位要求:
1、本科及以上學歷;
2、醫學、藥學、臨床檢驗相關專業;
3、熟悉醫療器械產品的注冊法律法規、指導原則和行業標準等相關標準;
4、醫療器械注冊崗位2年及以上工作經驗;
5、熟悉國內相關注冊流程;
6、有產品注冊實際操作經驗,能夠獨立完成產品標準的編寫、注冊文件的準備、產品檢測等事務。
崗位職責:
1、醫療器械法律法規的收集整理工作;
2、負責注冊申報資料的起草、上交和領取回執等工作;
3、負責產品注冊過程中與審評機構的溝通。
4、負責與藥監部門保持日常溝通,并向注冊主管匯報工作;
5、負責接收藥監部門的審評意見,及時做好溝通并根據意見進行補 正;