職位描述： 1、對轉移的項目進行差異分析，風險評估并獨立撰寫報告； 2、參與純化工藝開發平臺的建立； 3、負責抗體純化工藝開發的相關工作，包括工藝開發、工藝優化、中試放大等； 4、參與中試純化生產，包括物料準備、生產相關文件撰寫等； 5、負責研發到生產的技術轉移，保證工藝平穩交接； 6、負責純化工藝表征研究； 7、按照規范要求填寫各種使用記錄、實驗記錄等相關文件，保證實驗數據的完整性; 8、負責IND純化相關申報資料的準備和撰寫; 9、負責純化實驗室設備的日常保養及維護; 10、遵守實驗室各項合規制度，維護良好的實驗室衛生及安全環境; 11、完成上級領導分派的其他相關工作，并及時匯報工作進度及安排。 任職要求: 1、生物化學，生物工程及制藥等相關專業，本科及以上學歷; 2、3年以上的蛋白質純化經驗;熟悉各種純化方法(親和、離子交換和疏水等)的原理及應用;熟練操作 蛋白純化設備(AKTA Avant或Pure)、深層過濾以及超濾換液設備等； 3、熟悉下游純化工藝開發的基本流程，有中試放大生產經歷、工藝轉移經驗經驗優先考慮； 4、對QbD和DOE理論有一定的了解； 5、工作積極主動、嚴謹細致、責任心強、有良好的溝通能力及團隊協作意識;具有一定的抗壓和學習能力; 6、會DOE軟件、Origin、prism 優先，較好的英文讀寫能力。