職責描述： 1、對轉移的項目進行差異分析，風險評估并獨立撰寫報告； 2、參與抗體類藥物上游工藝技術轉移，提供技術支持，參與部分研發工作； 3、參與抗體類藥物上游工藝研發和生產相關申報資料的撰寫工作； 4、 完成領導交辦的其他相關工作。 任職要求: 1、生物化學，生物工程及制藥等相關專業，本科及以上學歷； 2、生物相關領域3年以上工作經驗，要求有親自操作CHO或其他哺乳動物細胞用于生產單克隆抗體或其他重組蛋白產品工作經驗； 3、熟悉GMP,可以合規的開展實驗研發和生產、數據管理和報告撰寫等工作; 4、熟悉NMPA、ISPE, PDA技術轉移等相關法規，有細胞培養工藝放大，技術轉移包括起草工藝開發報告， 批生產記錄，標準操作規程等工作經驗者優先考慮； 5、有在工藝優化開發中用DOE和數據分析等統計工具工作經驗者優先考慮:有工藝表征經驗者優先考慮； 6、工作積極主動、嚴謹細致、責任心強、有良好的溝通能力及團隊協作意識;具有-定的抗壓和學習能力; 7、會DOE軟件、Origin、prism優先，較好的英文讀寫能力。