細胞培養經理
面議
工作性質全職
職位類別醫藥研發/生產/注冊
招聘人數1人
學歷要求本科
工作經驗5-10年
性別要求女
用工形式不限
技能等級
年齡要求不限
試用期無
工作地點江蘇省/泰州市
職位描述
1、建立細胞培養、后處理、初純生產線各工段生產技術管理體系,建立相關的工藝規程、操作規程等文件; 2、負責工段員工的日常培訓,技術員的培養;
3、組織起草、實施與工段生產相關的各類驗證文件,能夠審核驗證結果;
4、負責員工生產技術、法律法規、GMP知識等方面的培訓,并對培訓結果進行考核;
5、工段生產過程的監控;工段設備的管理和使用保養,環境衛生的保持;
6、生產環節出現異常過程及結果的分析及處理,及時糾偏并跟進整改;
7、做好批記錄的整理及生產驗證等相關工作;
8、負責工藝設備選型及安裝。
任職要求:
1、生物學相關專業,本科及以上學歷;
2、熟悉生物制藥工作原理、細胞培養工藝及相關設備的操作使用;
3、有5年以上細胞培養或發酵生產操作經驗,3年以上管理經驗;
4、有負責或參與上述生產車間通過中國現行版GMP的經驗者優先;
5、有生物藥品生產背景者優先、熟悉抗體藥物大規模培養生產者尤佳;
6、能承受工作壓力,有一定的英語聽說、讀寫能力,熟練的計算機辦公應用。