崗位描述： 1、負責自檢和第三方檢查工作，組織公司內審/自檢、外部質量審計、協調組織GMP內審、物料審計，對高風險環節進行檢查，并對審計工作負責。 2、負責撰寫審計報告，如實反映審計情況，對存在的問題提出處理意見，編寫審計處理決定并監督實施。 3、負責物料供應商、合同生產商質量活動的管理與協調，處理物料質量異常反饋，對物料供應商發起質量投訴，跟蹤供應商缺陷的整改實施情況，負責日常的監督。 4、負責供應商管理過程中的外部和內部溝通協調，確保按計劃完成各項工作。 5、負責供應商資料、調查問卷的收集、審核、歸檔、更新與保管工作。 6、負責參與供應商資質的評定、審計計劃的制定、行程計劃的設計和協調。 7、負責協調開展質量內審與交叉內審。 8、負責協助編寫審計規章流程，參與制定年度/月度審計計劃，并按計劃落實。 9、完成領導安排的其他事項。 任職要求： 1、學歷要求：本科及以上學歷。 2、專業要求：藥學相關專業。 3、崗位技能要求：熟練使用辦公軟件，具有基本的英文聽說讀寫能力。 熟悉國內外GMP及相關藥品管理法律、法規，熟悉藥品質量管理工作。 4、個人品質要求：誠實、正直、責任心強，具有良好的職業道德和團隊協作精神。 5、工作經驗要求： 3年及以上質量審計工作經驗，有生物制藥公司工作經驗者優先，有物料供應商現場審計、接待藥政審計經驗優先。