QA合規工程師
面議
工作性質全職
職位類別其他職位
招聘人數2人
學歷要求本科
工作經驗3-5年
性別要求女
用工形式不限
技能等級
年齡要求不限
試用期無
工作地點江蘇省/泰州市
職位描述
崗位職責:
1.負責國內外法規和指南的日常更新和培訓;
2.與注冊相關內容的變更申請和反饋;
3.公司內部合規性事務的檢查;
4.負責制定年度自檢計劃并組織實施;
5.負責組織接待協調監管機構和客戶的現場審計;
任職要求:
1.本科及以上學歷,藥學或相關專業;
2.3年以上制藥企業QA工作經驗;
3.具備GMP、cGMP、EUGM行業知識;質量管理體系基礎知識;
4.CET-4及以上,英語聽、說、讀、寫水平良好,能順暢閱讀及撰寫英文文件和報告等;
5.誠實正直、工作嚴謹、高度的責任心,良好的團隊合作精神和溝通協調能力。