醫療器械注冊專員
6千~1萬/月
雙休
五險一金
晉升快
技術培訓
旅游
工作性質全職
職位類別醫藥研發/生產/注冊
招聘人數1人
學歷要求本科
工作經驗1-3年
性別要求不限
用工形式不限
技能等級不限
年齡要求26-45
試用期無
工作地點泰州醫藥高新技術產業開發區/醫藥城
職位描述
1、認真貫徹執行醫療器械注冊管理辦法、技術審評指導原則等有關法律法規和ISO13485質量管理體系標準，負責公司新產品首次注冊、變更注冊和延續注冊的準備工作及申報工作、生產許可證申辦等工作。
2、負責編制產品注冊申報計劃表，明確各階段工作安排，并對其實施情況進行跟蹤，同時編制和準備過程中所涉及的各項文件資料。
3、負責注冊產品的注冊檢驗樣品送檢，協調和跟蹤注冊檢驗的進度。
4、負責收集、整理并編制產品注冊各類資料。
5、負責收集外部產品注冊信息與對外聯系。
6、協助公司申報FDA和CE認證材料的整理。
7、及時完成上級領導交班的任務。
任職要求：本科，1-3年工作經驗，醫療器械3類注冊經驗優先。
