崗位職責： 1、負責公司計算機化系統驗證相關的質量體系建設； 2、制定計算機化系統驗證文件，如：驗證總計劃（VMP）/風險評估（RA）/驗證方案（IQ\OQ\PQ）/追溯矩陣（RTM）/驗證總結報告（VSR）等； 3、參與公司QC實驗室計算機化系統驗證（含各類檢驗儀器工作站、網絡版CDS系統等）； 4、參與公司車間自控系統計算機化系統驗證（公用系統、SCADA系統等）； 5、為公司計算機化系統的法規符合性提出建議，并撰寫計算機化系統URS。 崗位要求： 1、本科學歷，藥學、計算機專業、電氣自動化或相關專業； 2、熟悉國內外計算機化系統的法規要求； 3、能夠按照GAMP5制定合理的驗證策略與驗證計劃； 4、熟練掌握基本的風險評估方法； 5、具備一定的計算機相關知識，包括網絡、應用軟件、服務器等方面； 6、熟悉Waters Empower3系統、SCADA系統尤佳； 7、有制藥企業工作經歷、接觸過計算機化系統驗證工作的優先考慮。