凍干粉針制劑研究員
7千~1萬2/月
工作性質全職
職位類別生物工程/生物制藥
招聘人數3人
學歷要求學歷不限
工作經驗經驗不限
性別要求不限
用工形式不限
技能等級不限
年齡要求不限
試用期無
工作地點泰州醫藥高新技術產業開發區/醫藥城
職位描述
1、對轉移的項目的分析方法進行差異分析，風險評估并獨立撰寫報告；
2、負責技術轉移項目由項目委員會及多學科項目組的籌建，項目計劃、技術轉移方案技術轉移報告的撰寫 及批準；
3、在技術轉移開始階段，確認技術轉移成功標準；
4、通過對SU提供信息(包括待轉移至RU的工藝、產品信息)的處理，采用風險管理工具進行風險分析， 并采取風險減輕措施；
5、審核并批準各部門在技術轉移過程中生成的計劃、方案和報告；
6、審核并批準技術轉移過程中的工藝驗證、清潔驗證、分析方法驗證方案與報告;
7、技術轉移結束后起草經驗教訓報告，制定技術服務支持計劃。
任職要求:
1、生物化學，生物工程及制藥等相關專業，大專及以上學歷；
2、熟悉無菌制劑工藝開發的基本流程，有中試放大生產經歷、工藝轉移經驗經驗優先考慮;抗體類藥物制
劑轉移經驗優先考慮；
3、工作積極主動、嚴謹細致責任心強、有良好的溝通能力及團隊協作意識;具有一定的抗壓和學習能力；
4、會DOE軟件、0rigin、prism優先，較好的英文讀寫能力。
