QA
面議
工作性質全職
職位類別醫藥研發/生產/注冊
招聘人數1人
學歷要求本科
工作經驗1-3年
性別要求男
用工形式合同制
技能等級不限
年齡要求30-40
試用期三個月
試用期薪資面議
工作地點泰州醫藥高新技術產業開發區/醫藥城
職位描述
崗位職責:
1、質量保證文件的起草,GMP體系其他文件的審核;
2、GMP體系文件的分發、收回、銷毀、保存等文件管理工作;
3、供應商管理;確認、驗證的實施;不合格品處理;偏差及變更處理;
4、質量風險評估、控制;自檢實施;質量投訴處理;
5、藥品生產和監管信息直報系統數據填報與維護。
6、負責生產藥品生產過程中各關鍵工序、關鍵質量控制點的監控和中間產品、待包裝產品的審核 ;
7、負責生產全過程的偏差、異常情況原因調查并及時記錄,于當天及時報告 QA 主管,并負責處理過程中的監督 ;
8、記錄駐廠日志,梳理工作內容,不斷精進工作細節。
崗位要求:
1、大專以上學歷,生物或藥學等相關專業;
2、有相關藥品質量管理工作經驗,熟悉現場管理的要求及標準;
3、能夠熟練使用辦公軟件。