現場QA
5千~1萬/月
工作性質全職
職位類別生物工程/生物制藥
招聘人數1人
學歷要求大專
工作經驗1-3年
性別要求女
用工形式不限
技能等級不限
年齡要求不限
試用期無
工作地點泰州醫藥高新技術產業開發區/醫藥城
職位描述
崗位職責:
1、負責生產、質量控制、公用系統(空調、水、壓縮空氣等)等與GMP要求相關崗位的監控;
2、負責監控人員授權情況是否在有效期內,再培訓是否如期開展;
3、負責所監控崗位的日常監督檢查工作,包括環境衛生、個人衛生、產前檢查和產后清場工作;
4、負責監督所監控崗位的所有操作均符合GMP及文件規定要求;
5、負責監控現場儀器、設備的計量校準及驗證狀態的情況;
6、負責定期審核儀器的審計追蹤工作,確保數據的可靠性;
7、負責成品的取樣工作;
8、負責產品批生產記錄、批檢驗記錄、批包裝記錄的審核及歸檔工作;
9、負責所監控崗位的環境監測SOP的制定工作,并按其進行環境監測;
10、負責所監控崗位變更、偏差處理、糾正預防處理及不合格品的處理的跟蹤檢查工作。
任職要求:
1、大專及以上學歷,生物學、藥學等相關專業;
2、2年以上生物制藥企業相關工作經驗;
3、熟悉生物藥行業法律法規,熟悉GMP及相關要求;具有優秀的溝通協調能力。