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  • 制劑研究員
    面議
    預約職位
    工作性質全職
    職位類別醫藥研發/生產/注冊
    招聘人數5人
    學歷要求本科
    工作經驗1-3年
    性別要求
    用工形式不限
    技能等級
    年齡要求不限
    試用期
    工作地點江蘇省/泰州市
    職位描述
    崗位職責: 1、熟悉國家藥品管理的相關法規;熟悉藥品制劑開發流程,了解 GMP 等相關法律法規; 2 、 負責仿制藥的制劑開發,包括劑型設計、小試、放大、中試等; 3 、 負責各階段所需要樣品的制備。能夠規范撰寫試驗原始記錄;能夠熟練操作制劑研究的相關設備,如流化床、濕法制粒機、干法制粒機、壓片機、溶出度測定儀等設備; 4、熟悉中國藥典現行版對藥物制劑和藥物分析的要求;了解相關藥物研究指導原則;具備基本的文獻檢索能力,能夠檢索和獲取制劑開發的相關專業文獻;把握制劑技術研究趨勢以及技術、市場動態 . 負責制劑部分申報資料的編寫 ; 5.具備片劑、膠囊劑開發、放大生產經驗者優先; 任職要求: 1、本科及以上學歷,藥物制劑、制藥工程或藥學相關專業知識背景; 2、 3 年以上制劑研究工作經驗,熟悉藥物制劑研究的相關工作流程; 3、有英語讀寫能力,能獨立進行項目相關的中英文文獻檢索; 4、熟練掌握各項實驗操作技能、熟悉各種劑型的工業生產設備和生產流程,能開展制劑工藝放大與驗證工作; 5、熟悉相關儀器設備的使用,能夠進行日常維護工作;
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