職位描述 1、負責空調制水崗位質量體系運行。 2、負責對應崗位生產區衛生清潔。 3、負責空調制水崗位設備的URS起草、修訂，負責設備選型或設計確認，負責設備使用、清潔、日常維護保養與設備定期巡檢、定期預防維護。 4、負責空調制水崗位文件起草、修訂，負責部門相關文件的執行。 5、負責空調制水崗位偏差發現與報告，初步評價、分析。 6、負責空調制水崗位變更申請、審核和變更計劃。 7、負責空調制水崗位工作中相關不符合項發現、報告及本崗位相關的CAPA措施的實施。 8、負責空調制水崗位相關的風險識別；負責本崗位并參與本部門風險分析、評估，制定風險控制措施。 9、協助設備檔案的歸檔工作。 10、參與建立質量體系、質量體系評審、質量體系持續改進。 11、參與廠房URS編制，項目設計，廠房DQ，項目招標、施工管理、項目竣工驗收，參與廠房維修維護保養、環境保護管理、安全管理。 12、參與設備采購、設備FAT方案、實施，參與設備開箱驗收、SAT。 13、參與本崗位計量器具的定期檢定、校準；參與本崗位計算機化系統管理。 14、參與工藝驗證、公用系統驗證、設備驗證。 15、參與偏差評估、分級、調查和處理。 16、參與與本崗位相關的變更分析、分級、變更實施、變更效果評估和報告。 17、參與與本部門相關的不符合項潛在影響分析及風險評估，參與CAPA調查及相關CAPA措施的制定。 18、參與本崗位相關的培訓與考核。