1. 依據放行管理規程規定，匯總審核生產指令、批記錄，保證合規； 2. 依據放行管理規程規定，審核批簽發摘要填寫，監督批簽發申請、抽樣、封樣、運送及批簽發報告的獲取、分發，保證合規； 3. 依據產品轉移管理文件的要求，參與產品技術轉移過程中GXP運營的管理，保證及時歸檔，保證合規。 4. 依據GMP規定，參與本部門質量目標制定、公司質量體系建立以及質量管理的實施，監督質量改進活動的開展，保證合規； 5. 依據GMP規定，參與GXP運營管理工作中質量風險點的識別、質量風險分析、評估以及相關質量風險控制措施的制定，保證合規。 6. 依據變更或偏差文件要求，負責質量體系相關的變更、偏差的申請，并參與相關評估、調查和處理，保證合規； 7. 依據已生效執行的體系文件，發現、報告本崗位相關不符合項，并參與相關分析、評估、調查，保證合規； 8. 依據產品質量回顧管理規程規定，負責年度產品質量回顧分析的相關信息收集，保證合規； 9. 依據自檢管理規程，參與年度質量體系自檢及外部審計，保證合規。 10. 依據文件管理規程規定，參與放行相關文件的起草、審核、培訓，保證合規。 11. 參與本部門的安全管理（包括：消防安全、安全生產等），保證安全。 任職資格（學歷與專業背景、工作經驗、知識與技能及關鍵素質） 1. 學歷與專業背景：藥學或相關專業本科及以上學歷。 2. 工作經驗：藥品生產及質量管理三年以上相關工作經驗。 3. 知識與技能：掌握藥品專業知識，熟悉藥品相關法律、法規；具有藥品生產、質量管理、物料管理、文件管理、生產管理、產品放行相關知識；熟練掌握WORD，EXCEL，VISIO，PowerPoint等辦公軟件使用方法。 4. 關鍵素質：有擔當，正直誠信；具備較強的學習能力，能夠提出體系優化建議；具備良好的監控能力，能夠有效監控放行產品質量；具備較強的溝通協調能力，能夠很好的溝通處理跨部門事宜；具備分析判斷能力、能夠解決日常問題，并能展示專業技能。