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  • 生產管理經理
    1萬以上/月
    • 大專
    • 5-10年
    • 泰州醫藥高新技術產業開發區/醫藥城
    • 1人
    • 全職
    雙休 五險一金 有年假
    申請職位
    2023-12-04
    生產管理經理
    1萬以上/月
    申請職位
    職位描述
    職位類別:醫療 | 制藥 | 環保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
    1. 負責委托產品的生產管理的監督工作,保證受托方藥品生產按照批準的工藝規程生產、貯存,以保證藥品質量。 2. 確保受托方嚴格執行與生產操作相關的各種操作規程。 3. 負責并協調將產品工藝技術轉移至受托生產企業,確保受托生產企業按照注冊的工藝完成生產工藝摸索和驗證,完成清潔驗證。 4. 確保受托企業完成各種驗證工作。 5. 監督受托企業的廠房和設備已進行必要的確認和維護保養,以保持其良好的運行狀態。 6. 參與受托企業關于委托產品的生產和設備的關鍵參數制定、執行、審核,保證生產與質量的持續改進。 7. 審核產品工藝規程,審核生產操作規程、清潔規程、批生產記錄,工藝驗證以及清潔驗證方案和報告的審核,委托產品相關生產變更、偏差的審核。 8. 確保受托生產企業的相關生產操作人員經過上崗培訓和再培訓,并根據實際需要調整培訓內容。
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