職位描述
職位類別:醫療 | 制藥 | 環保/制藥/生物工程/醫藥研發/生產/注冊
一、崗位職責:
1.負責質量體系管理工作,對質量部的工作進行調度并協調人員的工作配合,確保質量體系有效運行。
2.負責內審、外審和管理評審的各項工作,并監督檢查改進和落實情況。
3.建立合格供應商篩選制度,參與并批準合格供應商的評定;審核用于生產的原材料和生產設備的質量,保證原材料及設備達到企業生產要求。
4.負責生產全過程質量監督管理工作,對產品生命周期內的產品質量負責;及時發現并解決生產過程中的質量問題,對質量事故進行調查分析并撰寫質量事故調查報告。
5.組織制定詳細的質量管理制度、規范和標準,并經領導審批同意后負責實施。
6.負責組織實施質量計劃以及質量管理規范,監督產品或者工程質量問題。
7.負責化驗室異常事件、偏差、OOS/OOE/OOT的調查。
8.負責部門人員的上崗培訓和業績考核工作。
二、任職要求:
1.藥學、獸醫學相關專業本科以上學歷,具備化驗室獨立分析檢驗能力,并有3年以上藥廠或獸藥廠質量管理工作經驗。
2.對GMP體系較為熟悉,能熟練使用各種質量管理工具;掌握國家頒布的相關的質量標準,各種質量認證體系及認證流程。
3.掌握質量管理流程,具有學習能力,了解并逐漸掌握國外的質量檢驗和質量控制的新方法、新技術。
4.具有良好的領導管理能力、判斷力和決策能力,以及良好的人際溝通能力。