職位描述
職位類別:醫療 | 制藥 | 環保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
崗位職責:
1. 熟練操作診斷試劑生產的相關設備,包括移液槍、天平、pH計、旋渦混勻器等;
2. 參與診斷試劑產品工藝優化及改進工作;
3. 按照體外診斷試劑質量管理體系要求,參與起草、編制、修改各類生產管理規程和工藝操作規程;
4. 協助研發部門完成前期工藝驗證,協助產品注冊等技術支持;
5. 協助生產經理協調生產部人員的人才培養、內部培訓,以及各項生產相關活動;
6. 管理生產流程及生產工藝,以及產品的質量管理。
崗位要求:
1. 熟悉診斷試劑生產流程及生產工藝;
2. 有優化及改進診斷試劑產品工藝的工作經歷;
3. 能遵守體外診斷試劑質量管理體系要求,參與相關規程的編制和修改;
4. 具備協助研發部門進行工藝驗證和產品注冊的技術支持能力;
5. 有協調生產部人員培訓和活動組織的能力;
6. 服從領導安排,遵守公司各項規章制度。