職位描述
職位類別:建筑 | 物業 | 農林牧漁 | 其他/其他招聘信息/其他職位
崗位職責:
1、負責公司年度驗證計劃、月度驗證計劃制定及年度驗證總結報告。
2、按照驗證計劃組織、協調、跟進廠房設施、設備確認、工藝驗證、清潔驗證及方法學驗證等各類工作。
3、負責審核相關的驗證文件,如驗證方案、驗證報告等。
4、負責相關部門及外協驗證的溝通,協調確認和驗證工作,并定期組織對重要設備、工藝、系統進行再驗證。
5、負責驗證過程中偏差、變更的跟進和關閉。
6、負責進行驗證相關知識的內部培訓。
任職資格
1、本科及以上學歷。
2、具備良好的溝通能力;有一定的文檔編輯能力。
3、具備良好的執行力及組織推動能力。
4、具備生物制藥或無菌制劑或第三方驗證公司驗證工作經驗優先。