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  • QC技術研究員
    面議
    • 本科
    • 5-10年
    • 泰州市/海陵區
    • 1人
    • 全職
    申請職位
    2023-10-25
    QC技術研究員
    面議
    申請職位
    職位描述
    職位類別:醫療 | 制藥 | 環保/制藥/生物工程/醫藥研發/生產/注冊
    1、對轉移的項目的分析方法進行差異分析,風險評估并獨立撰寫報告; 2、負責起草質量比對方案并審核最終報告,評估目的蛋白質量是否符合申報要求; 3、參與生物蛋白類藥物的分析方法開發,提供技術支持,對方法開發方案,驗證\確認方案及報告進行審核; 4、協助生物制品注冊申報工作中的相關文件的起草與審核; 5、完成上級領導分派的其他相關工作,并及時匯報工作進度及安排。 任職要求: 1、分析化學、生物學、細胞生物學等相關專業,本科及以上學歷; 2、具有抗體類項目實驗室分析經驗優先; 3、 熟悉治療性生物大分子蛋白的質量屬性,熟悉NMPA, FDA, EMA相關指導原則,了解主冊相關法規,有抗體質量表征分析經驗者優先; 4、負責或參與過分析方法驗證、轉移工作的優先; 5、工作積極主動、嚴謹細致、責任心強、有良好的溝通能力及團隊協作意識;具有一定的抗壓和學習能力。
    聯系方式
    聯系人:陳先生 和TA聊聊
    聯系電話:企業設置不公開
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