企業介紹
江蘇賽孚士生物技術有限公司成立于2018年8月,注冊資本17647萬元,項目占地87畝,總投資逾15億元,為2019年江蘇省重點項目,同時作為中國醫藥城生物藥CDMO服務平臺承擔抗體藥等重點創新品種的產業化職能。
公司于2019年5月正式啟動建設,2020年10月完成一期主體工程建設并開始設備調試,2021年初取得藥品生產許可證。一期已投資金近6億元,建成面積4.3萬平方米,配備4條2000L商業化生產規模的原液生產線及若干條200L中試放大生產線,另配有預充針制劑和西林瓶制劑生產線各一條。搭建了國內領先的細胞系開發、細胞培養工藝開發、純化工藝開發、制劑工藝開發及商業化生產等技術平臺,擁有豐富的抗體藥物CMC管理及注冊申報經驗,可為客戶提供符合NMPA、FDA及EMA等標準的高質量、一站式、定制化CDMO服務,服務內容涵蓋從分子設計與評價、工藝開發、臨床樣品生產、分析與質量管理、注冊申報到商業化生產的全鏈條環節。
企業現已與多家抗體藥領域高新技術企業達成聯盟合作關系,同時積極拓展海外委托生產業務。賽孚士致力構筑生物醫藥產業生態圈,與生態伙伴共生共贏,愿成為每一位客戶值得信賴的伙伴。