藥物警戒專員
面議
工作性質全職
職位類別醫藥研發/生產/注冊
招聘人數1人
學歷要求大專
工作經驗1-3年
性別要求女
用工形式不限
技能等級
年齡要求不限
試用期無
工作地點江蘇省/泰州市
職位描述
任職要求:
1、 大專及以上學歷 (或中級專業技術職稱或 執業 藥師資格);
2、 醫藥、生物、藥學或 相關專業;
3、 計算機技能:熟練運用 Office 辦公軟件;
4、 具有至少 一 年的 藥品不良反應監測 / 藥物警戒工作 實踐經驗, 具備一定的溝通、協調能力。具有疫苗疑似預防接種異常反應監測工作經驗者優先;
崗位職責
1、經過不良反應監測培訓,熟悉有關藥品不良反應報告和監測管理要求。
2、定期與銷售人員及各地疾病預防控制中心人員、接種單位溝通聯系,獲知在接種過程中可能存在的疫苗不良反應信息,并進行收集上報和解釋答疑工作。
3、負責疑似預防接種異常反應的調查及處理,并撰寫調查報告。
4、負責實施公司制定的風險控制管理方案、藥品重點監測方案等。
5、 負責公司藥品不良反應 / 事件檔案的建立與維護。
6、負責對每年公司收集的不良反應數據和公司新藥監測期內疫苗的監測數據進行匯總、統計、分析,并撰寫報告。
7、; 按規定協助醫學部經理撰寫并提交《定期安全性更新報告》,進行安全性分析以及風險評估。
8、配合食品藥品監督管理部門和藥品不良反應監測機構做好對有關品種的調查、分析和評價工作。
9、定期收集國家關于藥品、疫苗的政策法規、媒體新聞等資料并及時反饋。