QA
3千~5千/月
環境好
五險一金
管理規范
工作性質全職
職位類別工程項目管理
招聘人數2人
學歷要求大專
工作經驗不限
性別要求女
用工形式不限
技能等級
年齡要求不限
試用期無
工作地點江蘇省/泰州市
職位描述
崗位職責:
1、 負責產品開發過程中的合規管理,確保項目設計開發符合法律法規和體系要求
2、負責產品設計/更改控制、風險管理、樣品/設計驗證、過程確認等
3、 負責產品質量控制策劃、實施,質量異常的反饋、處理和解決
4、 在部門負責人指導下完成產品國內注冊、CE認證等等
5、 參與質量管理體系有關的內審、外審或各項檢查
任職條件:
1、 工科、生物醫學工程或相關專業優先,本科學歷
2、 五年以上醫療器械行業經驗,有醫療器械設計控制經驗者優先
3、 熟悉ISO 13485、MDD、QSR,有內審員證書者優先
4、 優秀的人際交往能力和溝通能力,邏輯思維能力強
5、 優秀的心理素質,能承受較大的工作壓力
6、 良好的中英文讀寫能力