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  • 項目主管/經理
    面議
    預約職位
    工作性質全職
    職位類別醫生
    招聘人數1人
    學歷要求本科
    工作經驗5-10年
    性別要求
    用工形式不限
    技能等級
    年齡要求不限
    試用期
    工作地點江蘇省/泰州市
    職位描述
    崗位職責: 新項目選題、立項 ? 根據部門項目任務,總體負責新產品項目選項、論證工作的開展,進行新產品項目的必要性、可行性調研,共同商議制定新項目具體的實施計劃,確保項目符合公司要求,計劃切實可行。 新產品項目調研、配方研究、申報資料撰寫 ? 根據新產品研發計劃,總體負責新產品項目的技術、市場、法規方面的調研,擬定產品方案,進行配方研究,保證產品配方的合理有效; ? 根據制劑、分析的研究進展機相關法規要求,確定產品配方,聯系組織進行產品中試驗證后進行檢驗,并進行及時完善,確保產品的質量穩定,工藝可行,重現性好; ? 根據項目產品中試情況,整理相關資料,準備先關樣品聯系進行產品注冊檢驗,并跟蹤監測情況,及時進行調整改進,確認產品穩定。 ? 根據注冊檢驗報告、樣品穩定研究情況機前期研究資料,整理產品申報資料,聯系注冊人員進行產品申報,并及時跟蹤進度,回復國家食品藥品監督管理局審評專家意見,保證產品審批成功。 ? 根據政府相關要求、行業法規動態和項目研究中的具體情況,總體協調跟蹤項目進展,總結問題及時組織會議討論,共同協商解決難題,進行階段性總結,并匯報。 產品交接 ? 根據公司上市計劃需求,進行相關產品的研究資料的整理,與制劑、分析人員一同進行產品交接,確保新產品順利上市。 項目跟蹤管理 ? 根據部門項目管理要求,結合國家相關法規,對所負責的研究項目整體負責,做好項目進度進行跟蹤、總結、匯報工做,及時組織會議討論研究過程中的問題并解決上報。保證新產品項目安計劃順利進行。 科研項目申報 ? 根據公司項目情況及政府部門相關要求,總體負責相關科技項目的篩選、撰寫、申請申報等具體工作;對政府主管部門已批準立項項目組織實施、管理和驗收。達到公司科技項目具體要求。 知識產權申報和維護 ? 根據產品項目研究情況結合國家相關政策及要求,協同制劑、分析及其他部門人員對公司專利進行篩選、撰寫、申請、跟蹤等具體工作,對公司技術成果形成有效保護; ? 協同主管領導及其他部門人員對公司已授權的專利進行管理和維護,保證公司知識產權成果的有效性,防止侵權、保護知識產權成果。 技術支持 ? 根據公司市場需要,對市售產品進行有關配方等技術工作支持,保障相關工作的順利進行; ? 根據公司相關部門需要,對相關國家法規、原料、配方、質量指標、工藝等與研發中心有關的技術支持工作,保障相關工作的順利進行。 其他工作 ? 完成公司總經理/研發總監/部門經理安排的其他任務。 任職資格: 教育水平: 本科及以上 專業: 藥品、食品及相關專業 工作經驗: 五年以上保健食品相關工作經驗或三年以上乳制品生產經驗 知識與技能: 1、 具備功能性食品、保健食品基礎,配方、制劑、檢驗及申報資料等專業基礎知識。 2、 了解功能食品、保健食品法規及本領域研究現狀。 3、 具備一定的GMP相關知識。 能力要求 : 1、 具有良好的組織實施新產品項目研發的能力,具備科研項目管理能力; 2、 熟悉功能食品、保健食品藥品研發、注冊申報流程及申報資料的撰寫; 3、 了解政府科技項目申報,項目資料的整理、申報、實施和驗收; 4、 在乳制品企業生產管理崗位具有3年以上 乳制品 生產經驗,掌握乳制品產品涉及的質量法規者優先。
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