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  • 現場QA
    面議
    預約職位
    工作性質全職
    職位類別其他職位
    招聘人數1人
    學歷要求大專
    工作經驗1-3年
    性別要求
    用工形式不限
    技能等級
    年齡要求不限
    試用期
    工作地點江蘇省/泰州市
    職位描述
    崗位職責: 1、在QA經理的領導下,對相應的車間實施現場質量檢查 2、負責生產過程質量監控,及時填寫生產過程質量監控記錄,并按時按批次送交質量部; 3、及時向QA經理匯報所負責車間的生產質量情況,并配合做好產品質量問題的調查分析工作,如偏差的調查、CAPA的跟蹤; 4、參加質量分析會議并做好記錄,對會議決定采取的質量措施的實施情況做好監督檢查; 5、對違反企業質量管理的各種行為有權制止,對不合格原輔料的投料和不合格中間體流入下道工序有否決權; 6、對車間人員的個人衛生、工藝衛生、環境衛生負有檢查、督促并通知有關人員立即改正的職責; 7、負責清場工作的檢查,符合要求的發放清場合格證;負責成品的檢查,符合標準規定的發放成品合格證; 8、 負責中間產品、待包裝產品、成品、留樣產品、(持續)穩定性考察產品的取樣工作; 9、負責所管轄車間批記錄的審核工作,并及時將批記錄問題與車間記錄人員聯系和溝通; 10、負責按月匯報當月生產質量完成情況,并報質量部; 11、及時完成質量部經理及QA經理臨時交辦的任務。 任職要求: ?! I: 藥學、化學、食品等相關專業; 工作經驗 :有現場QA工作經驗優先考慮; 知識與技能 :熟悉藥學專業知識;熟悉藥物制劑及質量管理知識;熟悉藥品、保健食品管理法、GMP及相關法律法規;熟練使用計算機及相關辦公軟件; 能力要求: 了解藥品或保健食品GMP有關規定,能夠正確理解和掌握實施GMP工作。熟悉產品工藝規程,清楚各品種監控要點,識別現場不符合規程要求的能力,熟練使用計算機及相關辦公軟件的能力。
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