一、崗位職責 1、文件管理 （1）按GMP和中國藥典要求，實施QC部相關管理制度和操作規程，協助GMP認證工作。 （2）參與制訂儀器及理化分析相關檢驗SOP； （3）執行本部門其他管理制度。 2、質量檢驗 （1）根據GMP要求，負責公司采購的物料及生產過程中的中間體、成品的檢驗； （2）實施采購小樣的檢驗； （3）實施新產品交接的檢驗、研發小樣的檢驗； （4）負責檢驗用氣瓶的管理； （5）負責實驗室色譜耗材的保管； （6）負責實驗儀器的計量跟蹤及校驗統計； （7）參與分析方法及檢驗儀器的驗證、OOS、OOT調查； （8）負責檢驗相關儀器設備的維護及保養。 二、任職資格 1、基本條件 （1）學歷要求：大專及以上學歷 （2）專業要求： 藥學或相關專業 （3）工作經驗：一年以上檢驗相關工作經驗，具有國家法定檢測單位相關培訓證明者優先。 2、知識 （1）行業知識： 了解藥品、保健食品及食品方面檢驗相關行業動態和知識。 （2）專業知識： a、掌握公司產品檢驗相關知識與檢驗操作。 b、了解GMP管理。 3、業務技能 （1）專業技能：掌握實驗室相關檢驗操作； （2）專業技術職稱：取得藥學專業技術資格； （3）基本計算機：掌握運用辦公軟件。 4、素質：學習能力、責任心、團隊合作、組織協調、關注細節。