1 、負責醫療器械產品注冊資料的撰寫、匯編、申報，以及相關證照的延續變更工作； 2 、負責產品申報資料的收集、整理和存檔，產品注冊申報材料的報送、督辦工作； 3 、負責與檢測機構、審評中心保持良好協調和溝通，保證業務的順利運作； 4 、負責醫療器械相關法律法規標準的收集、更新、存檔； 5 、負責公司項目申報與實施、專利申報、檢索及維護等工作； 6 、公司交辦的其他工作。 任職要求： 1 、生物學、藥學、高分子材料等相關專業，本科及以上學歷； 2 、 1-3 年以上醫療器械、藥品相關產品注冊工作經驗，有獨立完成過二類及以上醫療器械產品注冊經驗的優先； 3 、熟悉醫療器械注冊法律法規、注冊申報流程及相關的技術指導原則； 4 、熟悉醫療器械質量管理規范、熟悉 ISO13485 等相關知識； 5 、具備相關工作 的協調、組織能力，接受領導安排的其他工作； 6、 有質量體系實習審核員、審核員證書者優先 。