驗證工作 1、根據生效的流程，實施系統水平影響評估，并基于評估結果，起草驗證主計劃； 2、根據生效的流程，起草性能確認主計劃，并對計劃的實施情況進行跟蹤和報告； 3、根據生產需要和法規的要求，確定工藝驗證、持續性驗證計劃，并跟蹤實施進展； 4、審核各類確認與驗證方案和報告，協助進行驗證過程中變更、偏差的處理； 5、周期性回顧工廠范圍內確認與驗證實施情況，并起草驗證回顧報告； 6、對確認與驗證管理流程進行回顧，識別可改進點，持續性改進確認與驗證管理流程； 7、負責驗證儀器的管理，定期對驗證儀器進行計量以及維護保養。 計量工作 1、根據計量器具申購部門要求，及時與采購部門協調溝通，完成計量器具的購買。 2、根據公司的工作計劃，制定公司的計量計劃，組織并及時完成公司的計量工作； 3、公司計量體系的建立及持續改進。 任職要求 1、大?；虮究茖W歷，制藥類、生物學等相關專業； 2、有驗證工作5年以上，驗證管理經驗3年以上 3、熟練掌握藥品或生物制品產品工藝與質量控制基礎知識；了解計量知識和工藝設備驗證知識； 4、有責任心、善于溝通，需具備質量風險管理意識和擁有應急突發事件處理能力。