崗位職責： 1、制定質量管理年度工作計劃，負責公司產品生產全過程的質量監督管理，領導質量檢驗工作，確保產品質量合格； 2、組織和調動質量部人員，完成質量部的工作職責，推動質量體系的不斷完善和提高； 3、負責組織對公司員工進行相關法律法規的培訓和本部門員工的專業技術培訓； 4、批準取樣和留樣管理標準及檢驗操作標準和記錄； 5、協助對主要物料供應商質量體系進行評估，考核合格供應商； 6、負責說明書、標簽等各種包裝材料文字和圖案的審核工作； 7、審核成品批生產記錄和批檢驗記錄，決定成品放行； 8、批準成品退貨及對不合格品處理的程序，確保對質量相關的投訴進行調查并予以適當處理； 9、負責組織對質量事故進行分析調查，提出處理意見；負責向國家食品藥品監督管理局進行不良事件報告； 10、協助行政部評價考核本部門員工的工作表現，對本部門員工的聘任、解聘、加薪、晉升等提出建議； 11、完成由總經理指定的其他工作。 任職要求： 1.學歷：本科及以上； 2.專業：醫學檢驗、臨床醫學、藥學、化學等相關專業； 3.經驗：從事體外診斷試劑、醫療器械生產質量管理工作三年以上者；熟悉體外診斷試劑、醫療器械生產質量管理；熟悉相關的法律、法規，并能認真執行，具有良好的領導、協調能力，工作嚴謹。