一、崗位職責 1. 日常檢測工作 根據經批準的操作規程對產品及生產過程中的樣品進行含量、效價及殘留相關檢測 。 1.1 負責 檢測中間產品 ： 外檢支原體 ， 蛋白質含量。 1. 2 負責 檢測 原液：效價（細胞水平及 ELISA ）、蛋白質含量、 外源性 DNA 殘留量、宿主蛋白質殘留量 、Protein A 殘留量 。 1.3 負責 檢測 半成品：蛋白質含量。 1.4 負責 檢測 待包裝品： ELISA 鑒別試驗、效價（細胞水平及 ELISA ）、蛋白質含量 。 2. 驗證相關工作：負責生化檢驗相關儀器、設備驗證方案及報告的起草，方案的執行，數據匯總，配合 QA 進行其他驗證項目的實施。 3. 管理工作 3.1 按公司規程 負責檢定細胞 的傳代、保存、使用、銷毀等相應的工作。 3.2 根據公司規程負責組內關鍵試劑的 請購、接收、領用、發放和銷毀等工作 。 4 . 儀器、設備 的 定期維護保養 4 .1 嚴格按照標準操作規程使用儀器、設備； 4 .2 儀器責任人負責檢驗所用儀器、設備日常維護、保養。 5 . 負責所轄實驗室的安全衛生。 6 . 負責制定、修訂檢驗操作規程、相關儀器、設備等文件。 7 . 完成部門領導交付的其它工作。 8 . 遵守公司各項規章制度 及 實驗室各項管理規定。 二、任職要求 1. 生物類、 藥學 類等相關專業大專及以上學歷。 2. 熟練掌握生化實驗；熟練操作生化檢驗相關設備。 3. 身體健康，動手能力強。 4. 接受公司組織的關于 GMP 法規、安全知識、衛生要求等各項培訓，并通過考核。