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  • 藥物警戒部主管
    5千~1萬/月
    預約職位
    工作性質全職
    職位類別臨床研究/協調
    招聘人數1人
    學歷要求本科
    工作經驗經驗不限
    性別要求不限
    用工形式合同制
    技能等級不限
    年齡要求25-40
    試用期
    工作地點泰州醫藥高新技術產業開發區/醫藥城
    職位描述
    職責描述: 1、負責藥物警戒部的工作規程及管理制度的編制、完善和升級; 2、跟蹤查閱國內外與公司同類藥物的學術資料,對相關英文資料進行翻譯和審核工作; 3、指導所轄醫學組成員完成上述相關寫作工作,并對工作的最終質量負責; 4、配合處理各級藥監局關于開展藥物警戒工作中的問題; 5、負責公司相關藥物警戒、法律法規等方面的考核培訓; 7、審核公司疫苗產品定期安全性更新報告、風險管理計劃等藥物警戒體系的文件; 8、負責進行臨床研究項目調研和咨詢。 任職要求: 1、本科以上學歷,醫藥、生物、藥學、臨床醫學相關專業,有臨床工作經驗優先; 2、接受過企業管理、藥品GMP、不良反應等相關培訓; 3、具有5年以上的藥品不良反應檢測/藥物警戒工作實踐經驗,具有一定的管理、統籌、協調、督導的能力; 4、熟悉醫藥相關的法律法規,不良反應、藥物警戒等相關專業知識; 5、具有較強的數據收集及分析能力,具有團隊合作意識和高效的執行力,能有效的溝通和解決問題,抗壓能力強。
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