項目經理/主管
1萬以上/月
環境好
年終獎
雙休
五險一金
加班費
管理規范
工作性質全職
職位類別生物工程/生物制藥
招聘人數2人
學歷要求本科
工作經驗5-10年
性別要求不限
用工形式合同制
技能等級不限
年齡要求30-40
試用期三個月
試用期薪資8000元/月
工作地點泰州醫藥高新技術產業開發區/醫藥城
職位描述
1、根據新產品研發計劃,總體負責新產品項目的技術、市場、法規方面的調研,擬定產品方案,進行配方研究,保證產品配方的合理有效;
2、 根據制劑、分析的研究進展機相關法規要求,確定產品配方,聯系組織進行產品中試驗證后進行檢驗,并進行及時完善,確保產品的質量穩定,工藝可行,重現性好;
3、 根據項目產品中試情況,整理相關資料,準備先關樣品聯系進行產品注冊檢驗,并跟蹤監測情況,及時進行調整改進,確認產品穩定。
4、 根據注冊檢驗報告、樣品穩定研究情況機前期研究資料,整理產品申報資料,聯系注冊人員進行產品申報,并及時跟蹤進度,回復國家食品藥品監督管理局審評專家意見,保證產品審批成功。
5、根據政府相關要求、行業法規動態和項目研究中的具體情況,總體協調跟蹤項目進展,總結問題及時組織會議討論,共同協商解決難題,進行階段性總結,并匯報。
產品交接
6、 根據公司上市計劃需求,進行相關產品的研究資料的整理,與制劑、分析人員一同進行產品交接,確保新產品順利上市。
項目跟蹤管理
7、根據部門項目管理要求,結合國家相關法規,對所負責的研究項目整體負責,做好項目進度進行跟蹤、總結、匯報工做,及時組織會議討論研究過程中的問題并解決上報。保證新產品項目安計劃順利進行。
科研項目申報
8、 根據公司項目情況及政府部門相關要求,總體負責相關科技項目的篩選、撰寫、申請申報等具體工作;對政府主管部門已批準立項項目組織實施、管理和驗收。達到公司科技項目具體要求。
知識產權申報和維護
9、 根據產品項目研究情況結合國家相關政策及要求,協同制劑、分析及其他部門人員對公司專利進行篩選、撰寫、申請、跟蹤等具體工作,對公司技術成果形成有效保護;
10、 協同主管領導及其他部門人員對公司已授權的專利進行管理和維護,保證公司知識產權成果的有效性,防止侵權、保護知識產權成果。
技術支持
11、 根據公司市場需要,對市售產品進行有關配方等技術工作支持,保障相關工作的順利進行;
12、 根據公司相關部門需要,對相關國家法規、原料、配方、質量指標、工藝等與研發中心有關的技術支持工作,保障相關工作的順利進行。
其他工作
13、 完成公司總經理/研發總監/部門經理安排的其他任務。
能力要求 :
1、 具有良好的組織實施新產品項目研發的能力,具備科研項目管理能力;
2、 熟悉功能食品、保健食品藥品研發、注冊申報流程及申報資料的撰寫;
3、 了解政府科技項目申報,項目資料的整理、申報、實施和驗收;