QA專員
5千~1萬2/月
環境好
雙休
五險一金
交通方便
管理規范
有年假
工作性質全職
職位類別生物工程/生物制藥
招聘人數3人
學歷要求大專
工作經驗1-3年
性別要求不限
用工形式合同制
技能等級不限
年齡要求不限
試用期三個月
試用期薪資4000元/月
工作地點泰州醫藥高新技術產業開發區/醫藥城
職位描述
1、 在質量部統一領導下,對分管范圍的產品質量負主要責任,遵守企業質量管理方面的各項規定,執行企業的質量方針、目標;
2、 認真做好日常質量監督檢查記錄,及時向質保室匯報質量監督情況及質量事故處理情況;
3、 積極推行 GMP ,按照 GMP 的要求進行日常工作。監督生產人員對 SOP 、工藝操作規程及其他管理文件的嚴格實施,發現有不符合 GMP 行為令其改正,直至暫停生產并發出書面警告至生產管理部門,同時向本部門 QA 主管報告;
4、 對不合格原輔料的投料和不合格中間產品流入下道工序有否決權;
5、 負責審閱批生產記錄;
6、 對倉庫和所有生產區域進行日常巡回檢查,內容包括接受技術培訓情況、SOP、GMP執行情況,原始記錄的正確、及時、完整情況,對影響藥品質量的重點操作,應作重點審查、核對;
7、 負責物料及生產過程的狀態控制;
8、 負責清場的檢查及狀態控制;
9、 負責產品合格證的控制。