1 、負責策劃、實施公司產品注冊計劃； 2 、負責注冊產品的注冊送檢工作，保持與檢測機構的密切溝通，確保檢測過程順利進行； 3 、負責產品的臨床試驗工作的歸口管理； 4 、負責新產品的首次注冊以及老產品的延續注冊或變更注冊工作； 5 、負責 組織 產品注冊證 ；協助 生產許可證 并 配合現場體系考核； 6 、參與供應商準入審核及年度再評價工作； 7 、參與公司驗證 / 確認相關工作； 8 、負責與產品注冊相關的外部聯絡工作； 9 、協助參與公司質量管理體系運行的相關工作。 10 、配合公司的產品研發工作，利用注冊經驗對研發過程提出相關指導建議。 11 、負責公司新產品的研發工作，包括新產品設計開發的策劃、設計開發的輸入、設計開發的輸出、設計開發評審、設計開發驗證、設計開發的確認、設計開發轉換活動、設計開發更改的控制，編制設計開發文檔并妥善保管； 12 、負責產品技術文件的編制并形成技術文檔，包括產品標準 / 技術要求、產品說明書 等資料的編寫 ； 任職要求： 1 、大學?？埔陨蠈W歷， 3 年以上 醫藥相關 行業從業經驗；醫療器械、 保健食品 相關專業優先考慮； 2 、熟悉國內醫療器械 、保健食品 注冊管理等相關法規等； 3 、獨立完成過二類、三類醫療器械產品注冊的優先； 4 、熟悉產品相關知識，熟悉體系考核、注冊流程，有良好的溝通能力；熟悉辦公軟件； 5 、有責任心，工作態度嚴謹、細致，能夠合理安排時間并獨立完成工作。