現場QA技術員/工程師
面議
工作性質全職
職位類別生物工程/生物制藥
招聘人數2人
學歷要求學歷不限
工作經驗經驗不限
性別要求不限
用工形式不限
技能等級不限
年齡要求不限
試用期無
工作地點泰州醫藥高新技術產業開發區/醫藥城
職位描述
崗位職責：
1、負責生產/物流現場監控；
2、負責潔凈區域環境監測、報告的出具；
3、負責工藝用水取樣、工藝氣體檢測；
4、負責批記錄的審核；
5、負責中間產品、成品取樣；
6、不合格的物料、中間產品使用具有的否決權；
7、現場整改情況的跟蹤檢查；
8、跟蹤偏差的處理情況、參與偏差的調查；
9、負責物料放行的審核；
10、負責偏差、CAPA、變更的跟蹤；
任職要求：
1、生物、藥學相關專業，大專及以上學歷；
2、1年以上現場QA、生產管理經驗；
3、熟悉GMP、cGMP、ISPE、ICH、PDA、TR等法規或指南；
4、熟悉無菌制劑生產過程與關鍵控制點。
