注冊專員
5千~1萬/月
工作性質全職
職位類別醫藥研發/生產/注冊
招聘人數2人
學歷要求本科
工作經驗3-5年
性別要求女
用工形式不限
技能等級不限
年齡要求不限
試用期無
工作地點泰州市/海陵區
職位描述
崗位職責：
1、貫徹執行國家及上級有關技術標準和技術規范，建立健全相應的管理制度；
2、審核中文資料的法規符合性并翻譯，并督促公司內相關部門按法規要求執行；
3、負責相關技術文件、申報資料的撰寫、審核工作，建立健全部門技術資料檔案管理制度；
4、及時跟蹤產品注冊進度信息， 跟進注冊檢驗情況、審評狀態，及時向主管領導匯報， 按要求進行補充；
5、 負責項目注冊相關問題的咨詢， 收集注冊法規、指導原則 等， 掌握和跟蹤國內外注冊法規的變化；
6、按時保質完成上級交辦的其他工作任務。
任職資格
1、藥學、藥事管理與法規、藥劑學等相關專業，本科及以上學歷；
2、 3年以上注冊申報工作經驗（至少2年國內化藥注冊申報經驗）；有同行大型企業同崗位工作經驗優先；
3、接受過國內外注冊申報等方面的培訓，熟悉藥品國際注冊的相關法律法規、指導原則及申報程序；
4、 良好的英語書面及口頭表達能力 ；
5、責任心強，公平正直，執行力強，具有良好的溝通能力和協調能力。
