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  • QA副經理
    1萬5~3萬/月
    預約職位
    工作性質全職
    職位類別生物工程/生物制藥
    招聘人數1人
    學歷要求本科
    工作經驗經驗不限
    性別要求不限
    用工形式不限
    技能等級不限
    年齡要求不限
    試用期
    工作地點泰州醫藥高新技術產業開發區/醫藥城
    職位描述
    崗位職責: 1. 負責QA團隊的日常管理; 2. 組織進行質量體系文件的撰寫、修訂與實施,確保質量體系符合相關藥政體系的法律法規要求; 3. 負責監督和完善質量保證體系的運行,確保其符合公司文件和法規要求; 4. 指導、監督和參與質量保證相關工作、內外部審計和檢查,推動質量保證工作的有效落實和持續改進; 5. 領導交辦的其它工作。 任職要求: 1. 生物醫藥或相關專業本科及以上學歷; 2. 5年以上生物醫藥或相關企業質量管理工作經驗,3年以上的質量團隊管理經驗; 3. 了解生物藥生產流程,熟悉國內外質量管理相關法規/指南要求,有官方檢查迎檢經驗,有單抗生產及質量管理相關經驗、EU\FDA迎檢經驗者優先; 4. 具有良好的團隊管理能力和較強的組織能力善于溝通,具備團隊協作精視和工作責任感; 5. 有一定的抗壓能力,有良好的分析、解決問題的能力; 6. 良好的英文讀寫能力。
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