職責描述： 1、根據公司總體戰略規劃制定注冊部工作目標，并組織實施； 2、考慮企業品種的結構情況、研發方向、注冊標準、工藝改進、劑型改革、包裝（標簽、說明書）的完善以及品種的再注冊、再評價等問題，對產品研發提出指導性意見，并負責新藥、補充申請、變更等申報資料的編寫、整理，并完成申報； 3、負責獲取各類藥品注冊信息，熟悉相關法律法規和報批流程，審核報送藥品注冊資料，根據申報要求撰寫相關的申報技術文件，并完成藥品的國內外申報、資料補充、變更、年度報告提交等工作； 4、負責與藥品注冊相關部門的溝通和交流，建立良好的公共關系，跟蹤注冊進度，及時掌握注冊信息，保證公司產品的注冊過程順暢，樹立良好的公司形象； 5、承擔藥品相關政策法規宣傳任務，對企業的領導和各部門提供藥品監管的政策法規信息； 6、負責分配下屬員工的工作，監督檢查下屬工作的完成情況，負責對下屬提供業務培訓與指導，有效地提高業務素質和水平，建設優良、高效的團隊； 7、負責部門間的協作與溝通，協調注冊部與其它部門相關業務工作的配合，保證公司注冊環境的正常。 任職要求： 1、碩士及以上學歷，醫學、醫藥和生物相關專業； 2、熟悉藥品注冊法規知識， 5 年以上藥品注冊工作經驗，同時具備疫苗注冊經驗者優先考慮。 3、具備激勵團隊，管理團隊的能力，已有帶團隊經驗優先考慮。 4、善于溝通、有較強團隊協作能力、認真仔細、責任感強、主動性強，英文讀寫能力強優先考慮。