驗證主管/經理
面議
年終獎
雙休
五險一金
全勤獎
有年假
工作性質全職
職位類別醫藥研發/生產/注冊
招聘人數1人
學歷要求本科
工作經驗3-5年
性別要求女
用工形式不限
技能等級不限
年齡要求不限
試用期無
工作地點泰州市/海陵區
職位描述
崗位職責：
健全、維護驗證體系管理，優化驗證策略；完善驗證相關文件和流程，組織、指導、協調、督促驗證活動實施；強化驗證計劃管理，確保既定計劃規范執行；探索驗證培訓體系管理，建立持續改進的驗證專業管理團隊，為公司產品戰略目標的順利推進提供保障。
崗位要求：
1、具備3-5年以上驗證管理經驗，組織過確認與驗證項目及計劃的管理，并具有一定的GMP認證或研制現場核查經驗； 2、熟悉藥品生產、研發的基本法規及發展動態、GMP知識及實施指南等要求；
3、參與過確認、驗證相關知識的培訓，并獲得相應的資格證書；
4、具備較好的計劃制定、組織執行及跟蹤能力，并具有較好的表達能力和溝通能力。
項目經驗：
1、生產設施設備、公用系統（如空調凈化系統、工藝用水系統、壓縮空氣系統等）確認等管理經驗；
2、工藝驗證（包括無菌工藝驗證及滅菌工藝驗證等）、清潔驗證、計算機化系統驗證等管理經驗；
3、新車間新廠房的認證檢查經驗及新產品的研制現場核查經驗。
