注冊專員
面議
工作性質全職
職位類別工程項目管理
招聘人數1人
學歷要求大專
工作經驗1-3年
性別要求女
用工形式不限
技能等級
年齡要求不限
試用期無
工作地點江蘇省/泰州市
職位描述
1、負責編制產品注冊申報計劃表，明確各階段工作安排，并對其實施情況進行跟蹤,
同時編制和準備過程中所涉及的各項文件資料。
2、負責公司新產品首次注冊、變更注冊和延續注冊的準備及申報工作、生產許可證申辦等。
3、跟蹤注冊項目申報進度，協調處理或解決醫療器械申報注冊過程中的有關問題，
對需要進行說明書、標準、標簽等修改的產品及時進行變更申請，
保證注冊的順利完成；
4、負責擬注冊產品的注冊檢驗和委托檢驗，協調和跟蹤檢驗的進度。
5、及時完成上級領導臨時交辦的任務。
任職要求：
1、機電、生物、化學、醫學、藥學、高分子材料等醫療器械相關專業；
2、2年以上醫療器械產品注冊工作經驗； 了解一類、二類、三類醫療器械產品注冊流程
3、有GMP相關文件編寫經驗；
4、 熟悉醫療器械相關管理的法律法規及注冊申報流程；
5、熟悉有源醫療器械相關法規要求者優先考慮。
