質量部經理
1萬以上/月
年終獎
雙休
五險一金
全勤獎
有年假
房貼
工作性質全職
職位類別醫藥研發/生產/注冊
招聘人數1人
學歷要求本科
工作經驗10年以上
性別要求不限
用工形式合同制
技能等級不限
年齡要求28-50
試用期三個月
試用期薪資15000元/月
工作地點泰州醫藥高新技術產業開發區/醫藥城
職位描述
崗位職責：
1、負責本企業的質量管理工作，負責企業質量保證體系、質量管理制度、質量標準和各類SOP文件的建立、實施，組織編寫GMP文件，建立GMP常態管理。
2、組織開展質量管控和定期分析，組織開展質量體系內部審核、質量風險評估工作，對存在問題及時采取糾正和預防性措施。
3、負責產品放行審核；處理市場質量投訴，組織質量事故的調查、處理，開展偏差與變更管理。
4、組織供應商管理，開展供應商審計和進廠物料質量檢測。
5、制定公司級年度培訓計劃，按計劃組織開展質量培訓和GMP培訓。
6、制定年度驗證總計劃，按計劃組織驗證與確認工作。
7、組織開展與藥品生產相關的注冊申報工作。
8、管理QC部門，按質量標準和SOP要求對原輔包材、中間產品和成品進行檢測檢驗。
任職要求：
1、藥學相關專業，本科及以上學歷；
2、從事藥品質量管理工作10年以上，有無菌制劑質量管理的工作經歷，具備質量體系、驗證、QC、新產品技術轉移等方面的管理能力。
