驗證主管
1萬~1萬5/月
年終獎
雙休
五險一金
管理規范
全勤獎
有年假
工作性質全職
職位類別質量管理/測試經理
招聘人數1人
學歷要求本科
工作經驗5-10年
性別要求不限
用工形式合同制
技能等級不限
年齡要求20-50
試用期三個月
試用期薪資10000元/月
工作地點泰州醫藥高新技術產業開發區/醫藥城
職位描述
崗位職責：
1、參與質量管理體系的建設及優化；
2、負責公司年度驗證主計劃的起草及驗證執行跟蹤，并進行年度回顧編寫回顧報告。
3、負責公用系統驗證、工藝驗證、無菌工藝驗證、清潔驗證、設備驗證、檢驗儀器驗證、運輸驗證及CSV等驗證的實施、驗證方案、驗證報告審核。
4、負責驗證相關變更、偏差及CAPA等的執行。
5、負責驗證相關風險識別及風險控制策略制定及實施改進。
6、負責確認與驗證管理流程進行回顧，結合法規的更新，識別可改進點，持續性改進確認與驗證管理流程；
7、負責公用系統的日常監測管理；
8、負責驗證相關文件起草、修訂及執行。
任職要求
1、具有藥學或制藥工程等相關專業本科及以上學歷；
2、具有至少五年以上制劑相關設備、工藝及清潔驗證等相關工作經驗，無菌制品優先；
3、熟悉國內外法規指南對驗證管理的要求，掌握驗證實施的各類法規符合性要求并能結合實際應用加以實施；
