職位描述： 1.負責車間生產技術管理，確保工藝文件的時效性、合規性并監督執行情況；不斷提升車間文件質量水平，能夠對生產中的技術問題制定解決方案。 2.熟悉GMP的規范及要求，掌握生產的工藝流程，能夠獨立編寫工藝文件（工藝規程、批生產記錄、工藝驗證、清潔驗證及標準操作規程等）。 3.熟悉車間各崗位操作流程，掌握車間各崗位關鍵工藝原理。 4.根據公司訂單情況，協助生產經理制訂生產計劃，合理安排及對現場的管理協調工作。 5.生產部員工的物品保管和領用 ，每天生產 (進度)和記錄的匯總（如各類批生產記錄、物耗記錄等相關日、周、月報表），并完善生產記錄文件的跟蹤。 6.配合生產各部門做好部門與部門的溝通工作。 7.協助經理做好生產部門員工培訓工作，并完善培訓記錄。 8.領導安排的其他工作。 崗位要求： 1.大專以上學歷，有生物學、化學、醫藥等相關專業。 2. 有 3年以上醫藥企業潔凈區生產管理 經驗。 3.熟悉使用辦公office軟件。 4.熟悉醫療器械生產運營流程。 5. 善于學習 GMP管理知識，肯于鉆研生產工藝技術，有事業追求，服從上級安排。 6.工作積極主動，責任心強，根據公司生產計劃要求能適應加班者優先。