QA
面議
工作性質全職
職位類別其他職位
招聘人數4人
學歷要求本科
工作經驗1-3年
性別要求女
用工形式不限
技能等級
年齡要求22-35
試用期無
工作地點江蘇省/泰州市
職位描述
任職資格：
1.藥學及藥學相關專業優先；
2.掌握藥品生產相關的法律法規及藥學相關知識及質量管理理論；
3.具有較強的執行能力和一定的溝通協調能力。
工作職責：
1.協助建立和完善集團生產質量管理文件，并督促實施；
2.根據GMP、SOP要求，對藥品生產過程進行監控；
3.每天對車間質量控制人員（IPC）工作情況進行隨機抽查并記錄；
4.針對現場不符合GMP、SOP、工藝及SOP存在隱患；
5.負責車間各類驗證驗證材料、主批生產記錄、工藝規程、風險評估、SOP等文件的審核；
6.審核車間的放行成品批生產記錄，對發現的問題進行反饋，必要時啟動偏差或CAPA；
7.參加車間質量分析會并對車間近期出現問題提出整改建議；
8.根據驗證主計劃和車間生產計劃安排情況，及時編寫清潔驗證方案，按批準的方案開展驗證；
9.每周對質量信息進行跟蹤，到期前不能完成的及時流轉質量信息延期審批表；
10.完成科室布置的專項檢查、統計匯總、開展跟蹤反饋等其他任務。
