崗位職責： 1、負責QC工作開展及人員的管理，確保QC正常運行并符合GMP質量管理體系要求以及公司的各項管理制度。 2、監督部門員工按照檢驗操作規程及儀器操作規程進行樣品檢測工作，保證檢驗結果的準確性；審核、批準檢驗記錄及報告書； 3、起草、修訂、審核QC管理類SOP、作業指導書等GMP文件； 4、組織QC進行操作技能、實驗室管理數據完整性法規培訓，指導并檢查QC工作； 5、負責部門內外部溝通協調工作安排，確保QC按時保質地完成各項檢驗任務、留樣管理及穩定性考察工作。 6、負責對不定期的對QC內部進行自檢，負責QC數據完整性法規培訓、檢查工作。 7、審核車間所有產品的工藝驗證及清潔驗證的方案及驗證報告； 8、分析評估檢測過程中的異常，OOS/OOT、偏差調查發起，指導OOS/OOT、偏差調查； 9、檢驗結果異常時，及時向QA反饋，并協助車間對生產中的異常情況進行分析； 10、審核分析方法驗證/確認/轉移方案、儀器確認方案，并組織人員實施驗證確認工作； 11、配合EHS做好實驗室風險源識別，配備安全防護設施，確保實驗室人員和財產的安全。 崗位要求： 1、大學本科及以上學歷，藥學及相關專業，英語四級及以上 2、從事GMP藥物分析相關工作10年以上，3年以上的QC實驗室管理經驗 3、掌握GMP相關法律法規、藥學相關知識、驗證知識及檢驗專業知識，具有較強的執行力 工作地點：泰州市中國醫藥城