合規專員 （研發）
7千~1萬1/月
工作性質全職
職位類別醫藥研發/生產/注冊
招聘人數2人
學歷要求本科
工作經驗1-3年
性別要求不限
用工形式不限
技能等級不限
年齡要求25-40
試用期無
工作地點泰州醫藥高新技術產業開發區/醫藥城
職位描述
負責藥品研發過程中合規性的相關工作：
1、參與質量體系搭建與維護；
2、審核研發試驗記錄，現場記錄，研發方案與報告；
3、審核委托研究、生產或檢驗提供的記錄，方案與報告；
4、臨床樣品生產物料與服務供應商管理與審計；
5、臨床樣品生產現場監督，確保符合GMP相關要求；
6、審核電子記錄與紙質記錄，保證數據可靠性；
7、負責處理質量事件、變更等相關工作；
任職資格：
1、本科及以上學歷，制藥工程等醫藥類相關專業；
2、了解醫藥開發的流程，有藥品研發質量體系管理的經驗，熟悉GLP或GMP質量體系的要求。
3、英語良好，熟練掌握藥學專業英語；
4、責任心強，公平正直，執行力強，具有良好的溝通能力和協調能力。
