一、崗位職責 1. 日常檢測工作根據經批準的操作規程對原輔料、產品及生產過程中的樣品進行細菌內毒素含量、無菌及微生物限度相關檢測。 1.1 負責檢測中間產品：細菌內毒素含量。 1.2 負責檢測原液：細菌內毒素含量、微生物限度檢測。 1.3 負責檢測半成品：細菌內毒素含量、無菌檢查。 1.4 負責檢測待包裝品：細菌內毒素含量、無菌檢查。 1.5 負責原輔料、包裝材料無菌檢查工作。 1.6 負責純化水、注射用水、純蒸汽冷凝水微生物限度檢查，以及取樣器具準備工作。 1.7 依據公司規程對公司潔凈區進行日常監測 2. 驗證相關工作：負責相關儀器、設備驗證方案及報告的起草，方案的執行，數據匯總，配合QA進行其他驗證項目的實施。 3. 管理工作 3.1 按公司規程負責檢定菌種的請購、接收、入庫、領用、傳代、保藏、銷毀等工作。 3.2 根據公司規程負責組內關鍵試劑及培養基的請購、接收、領用、驗收、發放和銷毀等工作。 4. 儀器、設備的定期維護保養 4.1 嚴格按照標準操作規程使用儀器、設備； 4.2 儀器責任人負責檢驗所用儀器、設備日常維護、保養。 5. 負責所轄實驗室的安全衛生。 6. 負責制定、修訂檢驗操作規程、相關儀器、設備等文件。 7. 完成部門領導交付的其它工作。 8. 遵守公司各項規章制度及實驗室各項管理規定。 二、任職要求 1. 生物類、藥學類等相關專業大專及以上學歷。 2. 熟練掌握微生物實驗；熟練操作檢驗相關設備。 3. 身體健康，動手能力強。 4. 接受公司組織的關于GMP法規、安全知識、衛生要求等各項培訓，并通過考核。