工作內容: 1、制定質量部年度戰略規劃和工作計劃，能基于短期和中期戰略，進行策略性提案及分析，部署團隊有效實施戰略的落地。具有規劃變革的意愿及能力，鼓勵創新、通過思考和洞察，提出建議解決方案并推動變革成果。 2、根據總部的各項規定，基于有效的組織管理，持續進行質量部相關管理制度或規程的建立、梳理并定期回顧更新(如:明確各崗位責任、權力和義務等)。履行質量負責人及質量受權人職責，與各部門保持緊密的溝通及協作關系，通過培訓、咨詢等方式收集部門和員工對于相關制度的意見及建議，包括但不限于生產本部質量及委托生產質量相關項目活動的開展，并落實生產本部全員對制度的理解與實施。 3、負麥部門年度預算并根據預算審批結果制定、實施部門計劃，控制人員數量和成本費用，對提高質量部工作的有效性提出相關改善建議和意見。 4、獨立配合各部門及時處理實驗室本部管理、項目糾紛，基于全面信息，提供分析過程及解決方案供決策撰寫。 5、具備診斷和識別團隊差距的能力，倡導積極的團隊文化，做出榜樣并促成團隊目標的達成。定期和下屬進行工作交流與指導，能有效輔導和激勵下屬，推進下屬的職業規劃。貫徹公司要求實施數字化轉型，提高下屬的工作效能。 6、執行上級交辦的其他工作。 任職資格: 1.碩士及以上學歷; 2.醫學、藥學或相關專業; 3.具有10年以上質量保證工作經驗或GLP工作經驗; 4.熟悉國內外GLP法規，如NMPA，US FDA， OECD等；熟悉CNAS 27416、17025等質量體系; 5.具備良好的溝通能力和管理協調能力;較強的工作規劃和部署能力;較強的分析和解決問題的能力;較強的自我學習能力;熟練使用辦公軟件、熟練應用英語。